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????? ?-win��??????, ???��??????? //gyrocarpus.com/archives/68453 //gyrocarpus.com/archives/68453#respond Fri, 12 Nov 2021 08:15:04 +0000 //gyrocarpus.com/?p=68453 유럽의학�?EMA)�?코로나바이러�?치료제로 한국 기업 셀트리온의 ‘렉키로나�?승인 권고�?내렸습니�? 렉키로나가 유럽집행위원�?EC)에서 판매허가�?받으�?유럽 승인�?받은 한국 �?항체 신약�?됩니�? �?외에�?스위�?제약회사 로슈와 미국 생명공학기업 리제네론�?공동 개발�?‘로나프레베’의 승인�?권고했습니다. 유럽집행위원회의 판매 허가�?위해 아직 형식적인 절차가 남아 셀트리온은 지난달 �?EMA�?코로�?치료�?‘렉키로나’의 판매승인�?신청했습니다. 유럽의학�?연구원들은 잠재�?[…]

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유럽의학�?EMA)�?코로나바이러�?치료제로 한국 기업 셀트리온의 ‘렉키로나�?승인 권고�?내렸습니�? 렉키로나가 유럽집행위원�?EC)에서 판매허가�?받으�?유럽 승인�?받은 한국 �?항체 신약�?됩니�? �?외에�?스위�?제약회사 로슈와 미국 생명공학기업 리제네론�?공동 개발�?‘로나프레베’의 승인�?권고했습니다.

유럽집행위원회의 판매 허가�?위해 아직 형식적인 절차가 남아

셀트리온은 지난달 �?EMA�?코로�?치료�?‘렉키로나’의 판매승인�?신청했습니다. 유럽의학�?연구원들은 잠재�?부작용�?대�?연구자료�?모두 확인하고 평가�?결과, 사용 승인 권고�?결정했습니다. 하지�?아직 EU 집행위원회의 최종 허가 승인�?남아있습니다. 이는 단순�?형식적인 절차�?특별�?결격사유가 없는 �?사용 승인�?번복되지�?않을 것입니다.

스텔�?키리아키데스 유럽 보건국장은 “올�?말까지 최대 5�?치료제를 승인한다�?목표�?향해 발걸음을 내딘 셈”이라며 이번 결정�?대�?반색했습니다.

이미 렉키로나, 로나프레�?�?가지 치료제는 유럽에서 사용 �?/strong>

현재 승인 절차가 진행 중이지�?EMA�?유로존의 조기 사용�?지원했�?때문�?�?치료제는 이미 유럽 연합�?일부 환자에게 제공되고 있습니다. 리제네론�?치료제는 지난해 미국에서 긴급 허가�?받았�? 8월에�?영국에서�?조건부 판매 허가�?받았습니�?

유럽 위원회에 따르�?EU�?6월에 �?55,000�?투여가 가능한 수량�?확보했습니다.

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두가지 치료�?누구에게 투여되나?

미국 제약�?리제네론�?스위�?제약�?로슈가 공동 생산하는 로나프레베는 두가지 항체(카시리비�? 임데비맙)�?구성되었으며 산소치료가 필요하지 않은 12�?이상 코로�?9 감염�?�?중증 전환 가능성�?높은 사람에게 투여됩니�? 독일에서�?�?항체 조합�?특수�?경우에만 사용되고 있습니다. 렉키로나(레그단비�? 치료제는 로나프레베와 비슷�?전제 조건�?가�?사람에게 사용됩니�?

�?가지 치료법은 감염�?싸우�?위해 인체에서 생성되는 천연항체�?모방하는 단일 클론 항체 기법�?기반하고 있습니다.

지금까지 EU에서 승인�?코로�?19 치료제는 길리어드사의 ‘렘데시비르’가 유일했습니다.

작성: 에쎄�?/p>
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